QA Officer

Braun Medical als een professionele, waardevolle en betrouwbare partner. Hierbij anticipeer en speel je in op zowel de interne als externe klantbehoeften om een hoge klanttevredenheid te behalen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden:

• Het interpreteren van, voortbouwen op en naleven van de kwaliteitsborgingsnormen van het bedrijf, evenals de doelstellingen/KPI's op het gebied van milieu, gezondheid en veiligheid.
• Het ondersteunen van de ontwikkeling, het schrijven en de implementatie van procedures, werkstromen (workflows) en sjablonen (templates) voor lokale processen, inclusief verbeteringen waar nodig.
• Het ondersteunen van onderzoeken naar afwijkingen (deviaties) of gemelde kwaliteitsproblemen, waarbij wordt gezorgd voor de identificatie van de juiste oorzaak (root cause).
• Het uitvoering en documenteren van het proces met betrekking tot corrigerende veiligheidsmaatregelen in het veld (Field Safety Corrective Actions) en veiligheidswaarschuwingen (Field Safety Notices).
• Het tijdig uitvoeren en documenteren van het klachtenafhandelingsproces.
• Het identificeren van trainingsbehoeften, het verzorgen van trainingen binnen de organisatie en het waarborgen van de bedrijfsuitgebreide naleving (compliance).
• Het up-to-date houden van KPI's en klachtenrapportages om de efficiëntie te verbeteren.
• Het verstrekken van de nodige rapportages aan het Management Team.
• Optreden als administratief coördinator tussen BBMAG & BeNe met betrekking tot klinische studies volgens de wereldwijde richtlijnen.
• Optreden als documentbeheerder (document administrator) met betrekking tot het kwaliteitsdatamanagementsysteem.

• experience

• skills

• Minimaal een bachelordiploma (hbo/wo-niveau).
• Minimaal 2 jaar ervaring in een soortgelijke/relevante functie.
• Professionele IT-vaardigheden (SAP, Excel, MS Office, databasemanagement).
• Aantoonbare kennis van kwaliteitsnormen (ISO, VCA, ...).
• Grondige kennis van medische wetgeving.
• Goed begrip van terminologie, methoden en hulpmiddelen binnen de kwaliteitsborging (quality assurance).
• Uitstekende schriftelijke en mondelinge vaardigheden in het Nederlands en Engels; kennis van het Frans en Duits is een pluspunt.
• qualifications

HBO

share this job.