QA Specialist
Abbott Biologicals Olst is wereldwijd verantwoordelijk voor het afvullen van lactulose, de productie van hormoonpreparaten en het formuleren van Mebeverine. Daarnaast wordt op de vestiging het griepvaccin Influvac® afgevuld en vindt er contract manufacturing plaats. Voor deze producten geldt Abbott Biologicals in Olst als hét center of excellence. Voor onze afdeling Quality Assurance (QA) Operations zijn wij op zoek naar een:
Quality Assurance Specialist A
Het hoofddoel van de afdeling Quality Assurance is de kwaliteit van onze producten borgen en zorgen dat we voldoen aan alle wet- en regelgeving. De afdeling QA is ingedeeld in verschillende afdelingen. Het team Quality Assurance Operations (QAO) heeft als hoofdtaken batch vrijgiften en quality oversight voor de hele site.
Als QA specialist A ben je, met inachtneming van alle interne en externe voorschriften inzake EHS&E en GxP, verantwoordelijk voor de afhandeling van afwijkingen en de bewaking van KPI’s. Tevens ondersteun je bij diverse processen en ben je Subject Matter Expert (SME) op functie specifiek gerelateerde processen.
Je komt te werken in een team van QA Specialisten en rapporteert aan de QA Teamlead. Je zult veel interactie hebben met je collega’s die werken bij een productieafdeling en/of diverse ondersteunende afdelingen.
Wat ga je doen als QA Specialist A?- Overzicht houden en het bewaken van de richtlijnen rondom de kwaliteit van onze producten;
- Beoordelen en afhandelen van onderzochte afwijkingen, door te voeren wijzigingen en/of klachtonderzoeken;
- Reviewen en goedkeuren van documenten en rapporten;
- Met een multidisciplinair team verbeteracties definiëren en implementeren, om de kwaliteit van de processen en producten te waarborgen en te verbeteren;
- Het monitoren, reviewen en advies geven aan collega’s over procedures en standaarden waar mee gewerkt wordt binnen Abbott;
- Ondersteunen bij overheids- en klanten audits;
- Subject Matter Expert (SME) op functie specifiek gerelateerde processen.
- Je bent in bezit van een afgeronde BSc of MSc, bijvoorbeeld richting Biomedisch, Farmacie, Biochemie of levensmiddelentechnologie;
- Ervaring binnen de farmaceutische industrie en in het bijzonder kennis van GMP heeft de voorkeur;
- Je bent iemand die ergens op af durft te stappen en hebt overtuigingskracht;
- Je hebt een energieke werkhouding;
- Je vindt het leuk om te werken met mensen van diverse afdelingen en verschillende opleidingen;
- Je beheerst zowel de Nederlandse als Engelse taal en kan Engelstalige rapporten schrijven;
- Je bent bij voorkeur fulltime beschikbaar (40 uur).
Competenties
Nauwkeurig, opbouwend, empathisch, samenwerkend, gestructureerd en resultaatgericht.
Wat bieden wij?
Abbott biedt een gevarieerde, uitdagende en internationale functie in een dynamische en prettige werkomgeving. Bij onze organisatie kun je rekenen op uitstekende primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden, een positieve werksfeer, een persoonlijk groeiplan, uitgebreide opleidingsmogelijkheden en een goed carrièreperspectief.Wij streven naar vooruitgang, zowel op het gebied van gezondheidszorgoplossingen als in de levens en carrières van onze medewerkers. Ons werk over de hele wereld en op veel gebieden van de gezondheidszorg biedt onze medewerkers een rijke omgeving om carrièrepaden, interesses en kansen te verkennen.
Hoe solliciteren?
Solliciteer dan door uw cv en motivatiebrief naar deze website te sturen, of rechtstreeks naar recruitment.netherlands@abbott.com, t.a.v. Niels Dijkstra. Aanvragen zullen op regelmatige basis worden beoordeeld.