Regulatory Affairs & QA Manager | Pharma | Leiden

apartmentMichael Page placeLeiden calendar_month09-06-2026

Over onze klant

Onze opdrachtgever is een internationaal opererende farmaceutische organisatie met een sterke focus op specialistische geneesmiddelen. De cultuur is mensgericht, inhoudelijk sterk en gericht op lange termijnontwikkeling van medewerkers.

Functie

In deze rol combineer je inhoudelijke Regulatory Affairs‑expertise met Quality Assurance verantwoordelijkheden. Je bent hét lokale aanspreekpunt richting autoriteiten en interne stakeholders.

Je verantwoordelijkheden bestaan onder andere uit:

Optreden als Local Regulatory Affairs voor Nederland en deputy voor de Nordics
Coördineren van registratie‑ en onderhoudsactiviteiten van handelsvergunningen
Bewaken van compliance met EU‑, Nederlandse en Nordic wet- en regelgeving
Uitvoeren van Regulatory Intelligence en adviseren over impact op de portfolio
Beheren van Risk Minimisation Measures en DHPC's op lokaal niveau
Onderhouden en verbeteren van het Quality Management System (QMS)
Coördineren van afwijkingen, CAPA's, change control en audits
Back‑up bij batch release, recalls, klachten en GDP‑inspecties
Mogelijkheid tot invulling van Responsible Person GDP Nederland

Profiel

Je voelt je thuis in een zelfstandige rol met inhoudelijke diepgang en verantwoordelijkheid. Je schakelt gemakkelijk tussen regelgeving, kwaliteit en stakeholdermanagement.

Je brengt mee:

Afgeronde universitaire opleiding in Life Sciences
Aantoonbare ervaring in EU Regulatory Affairs
Kennis van Nederlandse registratieprocedures
Ervaring met Quality Assurance of sterke motivatie dit te ontwikkelen
Kennis van GDP binnen EU en Nederland (of bereid dit te leren)
Nederlands als moedertaal en uitstekende beheersing van Engels
Gestructureerde werkstijl met oog voor detail
Proactieve houding en sterke communicatieve vaardigheden

Aanbod

Je krijgt een zichtbare en inhoudelijk sterke rol binnen een internationale omgeving waar expertise wordt gewaardeerd.

Wat je kunt verwachten:

Marktconform salaris met goede secundaire voorwaarden
Internationale samenwerking binnen een gespecialiseerd cluster
Opleidings- en ontwikkelmogelijkheden binnen RA en QA
Veel autonomie en vertrouwen in je expertise
Informele, professionele werksfeer met korte besluitlijnen

electric_boltDirect beginnen

Regulatory Affairs and Quality Assurance Assistant

apartmentAsahi Intecc Europe B.V.placeAmsterdam, 36 km van Leiden

About the Role: We are looking for a motivated and detail-oriented Regulatory Affairs and Quality Assurance Assistant to join our RA/QA team in an international, cross-cultural environment. This role requires a high level of proficiency in both...

local_fire_departmentDringend gezocht

Senior Specialist Regulatory Affairs

apartmentAbbott LaboratoriesplaceWeesp, 41 km van Leiden

vaccines? We are looking for a Senior Specialist Regulatory Affairs to join our Global Regulatory Development Strategy (GRDS) team, focusing on Respiratory and Vaccines. In this role, you will be a key expert driving regulatory strategies and submissions...

starUitgelicht

Head of Regulatory Affairs - Europe Cluster

apartmentEva PharmaplaceAmsterdam, 36 km van Leiden

environment for our team members. Job Summary: We are seeking a Head of Regulatory Affairs to join our team. Lead and oversee all Regulatory Affairs activities across the European Union, ensuring regulatory compliance, lifecycle management, and strategic...